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商品訊息特點

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商品型號:IS0417
商品尺寸:手圍:17公分 文昌塔:長2*寬1公分
商品材質:材質:合金 進口水鑽 繩子
商品附件:精美送禮包裝(如附圖)

■商品尺寸測量略有誤差,標示僅供參考,實際尺寸以實物為主。
■商品圖檔顏色因電腦螢幕品牌/設定差異會略有不同,請以實際商品顏色為準。




 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美網路熱銷商品國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。
 

 

 

英國有熱心民眾報案說,在「薩弗克」看到一架小飛機或是直升機,冒煙。警方經過兩個多小時的搜索證明,民眾看到的是一架軍機,已平安降落。

「薩弗克」警方說,早上十點,民眾報案稱,十一號省道和一三四號縣道上空,有一架飛機或是直升機,機尾冒出黑煙,正在下降,可能會墜機。

警方派出大批警力前往搜救,到中午十二點都沒發現飛機殘骸。他們向民航局查詢,確認當時在附近唯一的飛行器是一架軍機。這架軍機已經平安降落「薩弗克」軍用機場。狀況解除。

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